消毒處理后，在無菌檢查前和操作中，必須檢查空氣中的菌落數，以判斷東莞無塵車間是否達到規定的清潔度。 通常有沉淀細菌和浮游細菌的測定方法。

　　判斷東莞無塵車間是否達到規定的清潔度

　　(1)沉降菌的檢測方法和標準：

　　將3塊營養瓊脂板無菌帶入無菌手術室，在手術區桌子上左、中、右各打開一個平板蓋，暴露于空氣中30分鐘，加蓋，分別放置36和48小時，取出檢查，3個平板上生長的菌落數量

　　)2)浮游細菌的檢測方法和標準：

　　一般采用特殊的采樣器，但沖擊采樣器很好，帶有流量計和計時器。 取樣器和培養皿嚴格按照儀器手冊的要求操作，并定期檢查。 進入受檢室之前，取樣器和培養皿在消毒室用消毒劑消毒。 所用培養基為營養瓊脂培養基或藥典認可的其他培養基。 使用時，啟動真空泵至少排氣5分鐘，調整流量、轉盤和轉速。 停止真空泵放入培養皿，蓋上取樣器調整間隙的高度。 在采樣端口上設置采樣點后，依次打開采樣器和真空泵，打開計時器，根據采樣量設定采樣時間。

　　采集所有樣品后，將培養皿在36和1處放置48小時，取出后檢查，平均浮游菌落數為5個/m3以下。 每個培養基必須選擇3個培養皿作為對照培養物。

　　東莞無塵車間地面或清潔工作臺的懸浮粒子也應定期檢查，達到100級(通常使用塵粒計數器)，根據無菌情況，必要時更換過濾器。

　　定期重新驗證清潔度：

　　定期(每季、每半年、每年)或無菌室設施發生重大變化時，必須按照國家標準GB/T16292-16294-1996《醫藥工業無菌室（區）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測試方法》重新驗證清潔度，確保清潔度滿足要求。 原始驗證記錄定期保存和存檔，驗證結果記錄在東莞無塵車間使用登記冊中，作為實驗環境的原始依據和趨勢分析數據。 對無菌室環境檢測數據的趨勢進行定期分析評價，根據評價結果了解無菌室設施環境質量的穩定性和變化趨勢，決定是否需要修訂相應的警告和糾正限值。

　　定期更換新的紫外線燈和凈化系統的初、中、高效噴頭；

　　定期更換新的UV燈(至少每年一次)，以確保UV燈持續有效殺菌。 另外，在使用登記簿上制作交換記錄，定期存檔。 至少每兩年或根據無菌室驗證的實際情況，定期更換初期效應、中效應、高效頭部。 確保凈化系統功能的持續有效性，同時在使用登記簿上做好交換記錄并定期存檔。