一、控制無塵車間的污染

進入無塵車間的注意事項：

(1)進入潔凈室必須穿干凈的鞋，不得帶油污、污泥進入。

(2)室內不得吸煙、飲食、飲水。

(3)焊接、切割、打孔等有灰塵的作業必須控制，以免碎片大范圍擴散，每天作業結束時必須把垃圾放在室外放入規定的地方。

(4)施工材料堆得很整齊

(5)違反上述規定者，應立即取消在潔凈室工作的資格。

二、確保清潔合規的保證措施

1、宗旨

(1)為了保證潔凈室工程的質量，潔凈室的施工、檢查、檢查必須執行《施工組織設計》、《藥品生產質量管理規范(GMP)98》、《潔凈室施工及驗收規范》。

(2)潔凈室施工前必須按照潔凈室的主要施工程序制定詳細的施工合作計劃，并按照施工程序施工，各工序必須進行中間檢查并記錄。

(3三)工程中使用的主要材料、設備、成品半成品都要符合設計規定，有發貨合格證明書或者質量鑒定證明書，沒有發貨合格證明書或者質量有疑問的，必須進行檢查，滿足要求后使用。 不要使用超過工廠保質期的材料。

2、裝修工程要點

(1)根據GMP標準的要求，潔凈室必須考慮在設計和安裝時不要出現使用中難以清潔的部位。 本工程在進行清潔翻新時，對門窗與建筑、清潔空調、各種線路、照明燈具結合部位的間隙進行密封處理。

(2)所有配件、隔壁、吊頂的固定和吊具只能與主體結構連接，不能與設備和線路托架交叉混合，防止因微振動引起的裝飾材料松動和塵埃脫落。

(3)建筑裝飾和門窗的間隙請密封在正面。

(4)根據GMP認證檢查標準，裝修應滿足以下要求：

a、請選擇氣密性良好，根據溫度和濕度等變化變形小的材料。

b、墻壁和天花板的表面要清潔平坦，不出灰，不掉灰塵，耐腐蝕，耐沖擊，容易清洗，減少凹凸面。 墻、地面相接處呈半徑50mm的圓形。 墻面顏色必須協調雅致，容易識別污染物。

c、門窗和內壁平坦，結構要充分考慮空氣和水蒸氣的密封，污染粒子難以從外部侵入，防止室內外溫差引起的結露。 請密封室內不同潔凈度的房間之間的內門、內窗及隔板等間隙。

(5)施工中必須控制施工作業中的發塵量，特別是吊頂和墻夾內部等隱藏空間，隨時清掃。

(6)在安裝有高效過濾器的房間內，不能進行有粉塵的裝修作業。

(7)注意完成的工作面保護，避免因沖擊、敲擊、踩踏、多水作業等引起板材凹陷、暗裂、表面裝飾的污染。

3、空調施工要點

(1)管道和零件必須采用優質的電鍍鋼板，管道內表面必須平坦光滑，管道內不得加強管道，咬合必須采用聯合角瓶口，在接縫處涂抹密封劑。 管道連接時不要使用內部凸緣。 管道上必須設置密封清掃孔，歧管上必須在風量測量孔(分支管上根據需要設置)過濾器的前后設置測量孔。 請用焊錫密封防爆區域排風管的咬入狹縫。

(2)安裝管道后，保溫前請進行漏風檢查。 用于返回管道的泄漏光法檢查請沒有泄漏光，系統空調的泄漏空氣率請控制在2%以下。 為了擦拭空調系統的內表面，采用了纖維不易脫落的材料。

(3)在安裝高效過濾器之前必須全面清掃、擦洗潔凈室和潔凈空調系統，達到潔凈要求后，打開潔凈空調系統連續試運轉12小時以上，再次清掃，擦洗潔凈手術室。

(4)在高效安裝過濾器之前，在安裝現場分解包裝進行外觀檢查，內容包括紙、過濾器密封劑、框架、幾何尺寸及光澤度等是否滿足設計要求，然后進行檢查遺漏，檢查和檢查遺漏合格。 請不要安裝不合格品。

4、照明施工的安裝要點

(1)根據藥品GMP規范，潔凈室必須根據生產要求提供充分的照明，并在施工前進行研究。 現場需要緊急照明設施。

(2)燈具的安裝必須清潔。

(3)根據藥品GMP標準，在需要防止微生物繁殖和污染的工廠內設置紫外線殺菌燈。 (4)室內潔凈燈安裝完畢，請立即清掃。

三、施工方法

裝修工程的施工方法

1、組合方法和特性

潔凈室的潔凈度取決于圍護結構的密閉性能，取決于墻體的組合形式、工藝以及選定的結構連接體(鋁合金結構體)的形式。 科學合理的結構組合方式著力保障潔凈室的可靠性和穩定性。

2、關于二次設計

結構的二次設計基于設計院提供的各專業圖紙，結合建設方的技術要求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專業合作，按照制造商生產的標準模塊排版頂板和壁板，從美觀的角度看頂板和壁板的接縫、門窗、高效率。

通過二次設計，可以及時發現設計中存在的問題并提出合理化建議。 根據需要，設置部分工藝設備所在的預約通道，調整施工進度計劃，按照規定工期交給廠家美觀、合格的現場。

3、施工要點

潔凈圍護結構的安裝在技術三明治內的各種主管安裝完成后，徹底清掃室內的墻壁、空間，避免積塵后施工，施工中由負責人清掃零件和場所。